2024年2月22日，科醫(yī)人官方宣布，經(jīng)過嚴(yán)格的審核與試驗(yàn)，國產(chǎn)M22鉑金藍(lán)超光子已正式獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）的批準(zhǔn)，并于即日起正式上市。這一里程碑式的成就不僅標(biāo)志著上海地區(qū)首張“進(jìn)口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”三類醫(yī)療器械注冊證的誕生，更意味著國產(chǎn)M22將自2024年第二季度起正式投入生產(chǎn)，滿足廣大患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對高質(zhì)量醫(yī)療設(shè)備的需求。
M22鉑金藍(lán)超光子介紹
M22全稱為“強(qiáng)脈沖光與激光系統(tǒng)Intense Pulsed Light and Laser System”。國產(chǎn)M22能有效改善膚質(zhì)、膚色、皮膚平滑度、皮膚年輕度問題，并對皮膚癥狀實(shí)施有效治療。
注冊證編號：國械注準(zhǔn)20243090264
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機(jī)、手具治療頭（可選配強(qiáng)脈沖光治療頭、Multi--Spot Nd:YAG治療頭和ResurFXi激光治療頭）和腳踏開關(guān)組成。主機(jī)包含觸摸屏、電源及控制裝置和水冷卻裝置。
適用范圍/預(yù)期用途
強(qiáng)脈沖光IPL用于治療血管性皮膚和色素性皮膚病，減少毛發(fā)，輕度至中度炎性痤瘡（尋常痤瘡），其中560nm濾光片、590nm濾光片還可用于治療瞼板腺功能障礙引起的干眼癥。Multi-SpotNd:YAG用于治療靜脈曲張和血管性皮膚病。
ResurFX模塊應(yīng)用點(diǎn)陣非剝脫性表皮重建技術(shù)，用于治療皮膚色素異常、座瘡瘢痕及手術(shù)瘢痕、減輕皮膚細(xì)紋和眼周皺紋。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。
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