我國從1997年引進并批準在臨床上使用，曾引起各方爭議。1998年曾暫停使用3個月，1999年1月國家藥品監督管理局在北京舉行專家論證會，“可以繼續使用”。
從1997年使用至今，我國已有大量的女性接受注射隆胸，絕大數效果是好的。但由于操作簡單，管理不嚴，甚至在美容院也大量使用。所以也出現很多并發癥：如感染、出血、分布不均、硬結等。更有一些醫生對這些并發癥不正確處理，給患者帶來了更大的損害。后來國家藥品監督管理局再次規定僅在正規的醫院中使用。
2006年1月4日，國家藥監局披露，收到“奧美定”不良事件監測報告183份。注射“奧美定”的不良反應包括切口凝膠外溢、硬化、結節、胸大肌炎、游走性包塊等。根據北京印正山醫療整形醫院整形外科教授王淑杰統計，接受注射隆胸（乳）術的患者，在2004年以前即達到10萬人以上，各大整形醫院也承認，“奧美定”面世后，已有20萬人使用，因此導致至少有萬人處在“奧美定”注射隆胸的陰影之下。
2006年4月30日國家食品藥品監督管理局發布通知，注射用的聚丙烯酰胺水凝膠(商品名：英捷爾法勒和奧美定)，在使用過程中陸續出現可疑不良事件和患者投訴，經評價該產品不能保證上市使用中的安全性，根據《醫療器械監督管理條例》第32條和《醫療器械注冊管理辦法》第44條的規定，全面停止生產、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)。
