據了解，2013年2月20日，FDA新審批的該款“娜綺麗410高凝聚性解剖型硅凝膠填充乳房假體”，生產商為美國艾爾建公司。FDA要求生產商還需提交審批后的研究數據來持續監測產品的長期安全性、有效性及罕見風險。
截止到目前，“Natrelle 410”是美國FDA批準可用的的第四款硅膠乳房假體(前三款為Mentor公司的記憶型硅膠乳房假體、艾爾建公司的娜綺麗硅膠乳房假體、Sientra公司的硅膠乳房假體)。FDA上一次批準新的硅膠乳房假體是在2012年3月，獲批的是美國Sientra公司制造的硅膠乳房假體。
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硅膠隆胸在近半個世紀的臨床實踐證明是對人體無毒、無害、無副作用、不致癌的，很穩定。硅膠假體也不會滲透，因此不必擔心填充到體內后發生材料滲漏，而且不易變形，能立竿見影地塑造出外形自然、真實、美觀、手感良好的新形乳房，據悉，“Natrelle 410”系列硅膠乳房假體有16種基本外形，每種外形的假體又有多種尺寸可供選擇，可用于22歲以上女性隆乳以及所有年齡段女性的乳房重建。
美國藥監局該乳房假體進行了實驗研究，在941名女性身上進行的為期7年的臨床試驗數據為基礎。數據研究表明，Natrelle 410乳房假體安全性和有效性有一定的合理保障，同時美國藥監局還會密切關注審批后的研究結果，以此監測假體長期的安全性和有效性。
小編寄語：隨著醫療技術的發展，各種隆胸產品也不斷出現，硅膠假體獲得藥監局的審批，為更多求美者帶來了福音。小編相信，該產品將會為更多女性帶來自信。
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