1、整形美容假體材料概述
整形假體屬于第三類醫療器械范疇。它植入人體，對人體具有潛在危險，固應對其安全性、有效性進行嚴格控制。
《醫療器械監督管理條例》對植入人體的第三類醫療器械的生產、經營做出了嚴格規定：只有經過國家食品藥品監督管理局審批認可獲得相應生產許可證的企業才可以生產加工，其產品還要達到國家標準，經過審批并獲得《醫療器械產品注冊證書》。
目前，最常應用的假體主要有隆鼻假體、下巴假體、豐顳假體和豐胸假體四種。
2、整形美容注射材料概述
整形美容注射材料主要應用于進行組織修復、畸形矯正和面貌年輕化治療，是目前整形外科臨床技術發展的趨勢之一。整形美容注射材料主要來自人體、動物和細菌的衍生物、化學合成物等。這類材料的不足在于注射后可能造成效果不穩定和組織過敏反應。
3、整形美容材料的選擇原則及標準
選擇整形美容材料應遵循的兩個基本原則：
● 安全第一，有效經濟。
● 堅持使用通過國家審查標準的整形美容材料。
衡量整形美容材料好壞的五個標準：
● 對人體無毒無害。
● 與人體的組織相容性好，不會產生排斥和惡性作用，穩定性強，植入人體后不會產生化學或物理反應。
● 臨床應用時間長，經過大量臨床應用被證明安全可靠，應用“案例”越多越好。
● 可塑性好，便于整形外科醫師塑形，達到預期形狀，確保整形美容效果。
4、選擇整形美容材料的注意事項：
整形美容材料于健康關系重大，選擇時需格外慎重，并注意以下事項：
● 使用前認真查閱產品注冊證書和合格證，確保整形美容材料已通過國家食品藥品監督管理局批準注冊，經國家或國際質量檢測合格達標。
● 使用前認真閱讀產品說明，準確掌握產品的適用范圍、使用注意事項、禁忌癥等信息，做到正確選擇。
● 使用前認真檢查所用材料。確保材料為自己所選擇的品牌、型號等，避免材料被替換。
● 避免盲目追求昂貴材料，或貪圖低價而忽視安全及效果。可以與醫師深度溝通，找到最合適自己形體基礎及氣質特征的材料。
● 避免盲目追求最新型材料。部分新材料可能尚未經過臨床試驗，不能應用于臨床，安全沒法保障，用于人體是違法的。臨床應用時間長、使用人數多的材料是最佳選擇。
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