為了加強對器械質量的監管，杜絕法國劣質隆胸硅膠產品流入市場那樣的惡性事件再次發生。據經典整形網【www.holai.cn 】小編了解，9月26日，歐盟委員會通過提出醫療器械監管法規修改動，首次在醫療器械監管方面作出具體的改革舉措。
據了解，此次醫療器械監管法規修改動議是法國隆胸硅膠丑聞曝光后，歐盟在醫療器械監管方面作出的最具體的改革措施。
歐盟委員會提出醫療器械監管法規修改動議動議，主要包括明確醫療器械制造商、進口商、銷售商等的權利和義務；加強對相關器械的身份認證，以便及時追查事故根源；賦予醫療器械質量評測機構更大的權力和責任；加強歐盟成員國間的監管協作等。
據悉，歐盟負責衛生與消費者事務的委員約翰·達利當天在歐盟委員會的會議上說，法國聚植入修復體公司(PIP)生產的劣質隆胸硅膠產品流入市場后，給使用者帶來嚴重健康隱患。如果當局此前對醫療器械市場的監控做到位，這些不合格產品就根本不會進入市場。
“出現這樣重大的醫療丑聞，其根源就是醫療器械的質量監控方面存在漏洞，今后歐盟成員國之間應依據修改后的法規互相協調，加強監管，堵住該漏洞。”約翰·達利說。
小編寄語：法國劣質隆胸硅膠產品流入市場給全球整形美容行業帶來極大的影響，歐盟委員提出了醫療器械監管法規修改動議，杜絕此類事件的再次發生，小編認為次舉措是非常之必要的。
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